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来源：快盈2021-11-17 17:48

Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

美国评论员起底佩洛西：贪婪、好战、非常不受欢迎 ******

　　中新网1月3日电据“今日俄罗斯”(RT)报道，美国政治评论员布拉德利·布兰肯希普日前在RT发表专栏文章称，随着美国新一届国会开幕，82岁的南希·佩洛西将卸任众议院议长一职，不过鉴于她多年来的所作所为“非常不受欢迎”，她卸任后应该“很少有人会想念她”。

资料图：佩洛西。

　　第118届美国国会将于当地时间3日开幕，共和党将控制众议院多数席位，届时众议院议长职位也会随之变动，长期担任民主党领袖的众院议长佩洛西将不得不把手中的木槌交给共和党接任者。

　　评论称，佩洛西是迄今为止第一位担任美国众议长的女性，但她创造的所谓“历史性纪录”并不是那么令人信服。

　　首先，佩洛西是臭名昭著的“自我交易者”。在美国商业内幕网站(Business Insider)为期5个月的腐败调查中，佩洛西是最引人注目的国会议员之一。据报道，她在特斯拉、迪士尼、Alphabet(谷歌母公司)和Meta(Facebook母公司)等公司拥有大量股份。更令人震惊的是，她自己还作为国会议员直接负责监管这些她“深度持股”的公司。

　　文章指出，“纵观佩洛西多年来的个人财富表，你会发现她的财富在担任众议长以来呈指数级增长。她在国会的权力直接转化为了她的个人财富积累——这就是腐败的定义。”

　　其次，除了贪婪外，佩洛西还是著名的好战鹰派。2007年，在共和党人小布什担任美国总统期间，佩洛西曾告诉记者：“无论是在对以色列、巴勒斯坦还是叙利亚的政策上，我们和小布什总统之间都没有分歧。”评论表示，小布什政府曾在中东实施种族灭绝计划，佩洛西的支持无疑是“为虎作伥”。

　　此外，在帮助美国政府规避多边组织和国际法方面，佩洛西也“发挥了重要作用”。在致时任总统小布什关于巴以问题的一封信中，佩洛西说国会“担心某些国家或团体如果在实地监测的进展中担任重要角色，可能将减少(巴以)在通往和平的现实道路上前进的机会。”根据她和同事的说法，“美国在巴以问题上与各方建立了一定程度的信任，这是其他国家无法比拟的。”实际上，美国国会被认为为小布什政府撑腰，以便不让联合国和欧盟等机构在监督巴以和平计划方面发挥作用。

　　民调机构YouGov统计的数据显示，佩洛西的支持率仅为40.1%。据美国民调分析网站FiveThirtyEight称，佩洛西的支持率甚至比拜登43.1%的历史最低支持率还要更低。

　　评论表示，人们希望这位82岁的议长能在任期结束后退出政治生活，但她的职业生涯很可能会在一片不满声中无休止地拖延下去。